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关于双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(希瑞适)新增二剂次接种程序的说明

发布时间： 2023-05-15 浏览次数：

经国家药品监督管理局批准，葛兰素史克（中国）投资有限公司的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（希瑞适），在原基础上，新增可在9-14岁女性人群中采用2剂（0、6月分别接种1剂次）的免疫接种程序。不涉及产品生产工艺、质量标准变化。

更新后的接种程序和剂量为：

1）本品推荐于0、1和6月分别接种1剂次，共接种3剂，每剂0.5ml。根据本品境外研究数据，第2剂可在第1剂后1～2.5个月之间接种，第3剂可在第1剂后5～12个月之间接种。

2）根据本品临床试验结果并参考2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于9-14岁女性也可以选择采用0、6月分别接种1剂次的免疫程序，每剂0.5ml。

3）尚未确定本品是否需要加强免疫。

特此说明。