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关于奥木替韦单抗注射液（商品名:迅可）适用人群扩展的说明

发布时间： 2025-06-19 浏览次数：

经国家药品监督管理局批准，华北制药金坦生物技术股份有限公司生产的奥木替韦单抗注射液，其适用人群在成人基础上扩展至2岁及以上儿童。说明书中【适应症】、【儿童用药】对应内容进行了调整，添加了扩展人群相关的临床数据及描述，其他内容未改变。目前流通产品皆符合该新修订适应症批复。

特此说明。